KATATER SABİTLEME PEDİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Katater sabitleme pedi her tip bölgeye rahatlıkla uygulanabilir olmalıdır.

2. Katater sabitleme pedi yapışkan alanı ÜRETAN JEL olmalı akrilik türü yapışkan ihtiva etmemelidir.

3. Katater sabitleme pedi yüksek geçirgenliğe sahip olmalıdır , bu geçirgenlik değeri minimum 3500 g/m² -24h olmalıdır.

4. Katater sabitleme pedi kullanım süresi esnasında nem , ter vb. kolayca dışarı çıkmasına olanak sağlamalıdır. Çıkarma esnasında stratum corneumun soyulmasına ve epidermal soyulmaya yol açmamalıdır.

5. Katater sabitleme pedi vücutta minimum 7 (yedi) gün deforme olmadan kalabilme özelliğinde olmalıdır.Bu süre altında kalan ürünler ekstra maliyete yol açtığından kabul edilmeyecektir.

6. Katater sabitleme pedi nemli bir dokuya sahip olmalı ve deri maserasyonuna yol açmamalıdır.

7. Katater sabitleme pedi steril ve tekli paketler halinde olmalıdır.

8. İsteklilerin Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamında, T.C İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına (TİTUBB) kayıtlı olması şartı aranacaktır.

9. Alımı yapılacak olan tıbbi malzemenin (TİTUBB) T.C İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına (TİTUBB) kayıtlı ve Sağlık Bakanlığı Durumu onaylı olması şartı aranacaktır.

10. Ürünün kabulünde ürün üzerinde Tıbbi Cihaz Yönetmeliği'ne uygun olarak alınmış, CE belgesine istinaden CE işareti mutlaka belirtilmiş olmalıdır. CE işareti taşımadığı için ürün kabulü yapılamayan üründen doğacak zararlar firmaya ait olacaktır.

11. Alınacak katater sabitleme pedi boyutları aşağıdaki gibi olmalıdır;